企航顧問CQI-30橡膠加工系統(tǒng)評審服務介紹

2024/02/18

作為對IATF 16949條款9.2.2.3制造過程審核的實施指南，AIAG從2007年發(fā)布第1個特殊過程評估標準CQI-9 熱處理系統(tǒng)評估以來，由于其針對特定制造過程的專業(yè)性和質(zhì)量關(guān)注點的精準把握，以及對特定過程風險的識別和控制，其發(fā)布的每一個CQI特殊過程評估標準，均受到了汽車OEM及其供應鏈的較高評價和特別推崇。

2022年8月，AIAG 正式發(fā)布了CQI-30橡膠加工過程系統(tǒng)評估，這意味著CQI 特殊過程評估系列又增加了新成員。同時也標志著橡膠產(chǎn)品的制造組織在進行制造過程審核時，終于有了可實施的標準。

作為AIAG CQI特殊過程評估系列標準之一，CQI-30橡膠加工過程系統(tǒng)評估標準的發(fā)布，定義了橡膠制品行業(yè)質(zhì)量管理體系的基本要求，同時為橡膠制品行業(yè)提供了制造過程審核共同的方法，以達成行業(yè)的持續(xù)改進、缺陷預防和降低供應鏈的變差和浪費。

何謂CQI-x？

熱處理、電鍍、噴涂、焊接、錫焊、模塑、鑄造、釬焊和橡膠加工等作為特殊的工藝過程，由于其材料特性的差異性、工藝參數(shù)的復雜性和過程控制的不確定性，長期以來一直視為汽車零部件制造業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，并將在很大程度上直接導致整車產(chǎn)品質(zhì)量的下降和召回風險的上升。

為了系統(tǒng)解決上述問題，美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）的工作小組先后開發(fā)了持續(xù)質(zhì)量改進（Continuous Quality Improvement：CQI）系列標準——

目前已發(fā)行的CQI特殊工藝過程管控系列標準的版本變化如下——

CQI-30概述

汽車上有很多零部件用到橡膠材料，占到整車重量的3.5%~8%，是繼鋼鐵后的第二大應用材料。橡膠混煉與成型作為一個特殊的工藝過程，由于其材料特性的差異性、工藝參數(shù)的復雜性和過程控制的不確定性，長期以來一直視為汽車零部件制造業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，并將很大程度上直接導致整車產(chǎn)品質(zhì)量的下降和召回風險的上升。

美國汽車工業(yè)行動集團AIAG的特別工作小組2022年8月發(fā)布了橡膠加工系統(tǒng)評審-混煉和成型（Rubber Process System Assessment- Mixing & Molding ：RSA）CQI-30標準第一版。

CQI-30標準作為客戶和產(chǎn)品標準補充要求。該標準定義了橡膠混煉與成型的基本要求，提供了橡膠制造過程審核的共同方法, 以達成持續(xù)改進、缺陷預防和降低供應鏈的變差和浪費。

RSA用以評估一家企業(yè)達到評估標準的能力，達到客戶的要求、行業(yè)規(guī)定和企業(yè)自定的標準。RSA也可以在企業(yè)與其供應商之間使用。

美國戴姆勒克萊斯勒、福特、通用等主機廠在其特殊要求中均對橡膠混煉與成型系統(tǒng)評審提出要求，凡是橡膠混煉與成型供應商都必須按CQI-30要求進行評估。

CQI-30目標和用途    

目標：

開發(fā)一種橡膠成型和混煉管理系統(tǒng)，以提供持續(xù)改進，強調(diào)缺陷預防和減少供應鏈中的變化和浪費。

用途：

1、福特 Q1、IATF 16949、VDA 等。它是對汽車行業(yè)標準的補充。OEM、Tier 1、Tier 2 等 CQI-30在客戶特殊要求中提及。

2、CQI-30還可以作為特定制造過程可接受性的通行證。

3、CQI-30是由內(nèi)部和/或外部客戶和/或第三方執(zhí)行的一種評估和審核。

CQI-30主要內(nèi)容

CQI-30 適用于橡膠加工工藝過程，包括混煉和成型。標準文件包含 8 個部分，重點是預審調(diào)查、管理職責和質(zhì)量策劃、作業(yè)審核、橡膠混煉、檢驗和測試、設施和設備、成型和基材制備，包括對所有規(guī)模的組織進行混煉和模塑（成型）操作的要求。即從原材料采購到橡膠化合物的稱重、混煉、成型控制、整理和測試，還包括檢查和測試指南、設施和設備的最佳實踐、壓縮、傳遞和注射成型以及基材制備。

1、預審調(diào)查

預審調(diào)查是對供應商的橡膠加工過程進行確認與預評估，雖然標準要求未明確規(guī)定這個預審調(diào)查的時間，但是從實際應用上來看，應該是在正式審核前通過進行的預評估，評估的方法可以是文件評審或現(xiàn)場評審，也可以是兩者的結(jié)合。

預審調(diào)查的內(nèi)容有：

1、目前的制造過程

2、主要的硫化方法

3、硫化后的加工過程、檢驗方法、質(zhì)量表現(xiàn)

4、實驗室的能力狀態(tài)

5、現(xiàn)行的質(zhì)量體系認證狀態(tài)

2、管理職責和質(zhì)量策劃

此部分內(nèi)容是從質(zhì)量策劃的角度來系統(tǒng)評審供應商的過程能力，包括20項內(nèi)容，這些內(nèi)容大多我們可以從IATF16949中找到相應的出處。

1、人員資格：要求現(xiàn)場配備專業(yè)的橡膠成型技術(shù)全職人員，職位需反映在組織結(jié)構(gòu)圖中，職位描述應確定資格要求

2、APQP：采用先期質(zhì)量策劃，進行可行性研究和內(nèi)部批準，客戶批準前禁止工藝更改，變更需與客戶聯(lián)系并記錄

3、PFMEA：組織需有FMEA并應反映當前的流程，針對每個零件或零件族，處理每個過程步驟，使用多功能小組，定義與控制所有特殊特性

4、過程控制計劃：文件化控制計劃必須更新，包括特殊特性的定義，覆蓋每個零件、零件族或特定過程，識別設備和關(guān)鍵參數(shù)，并與FMEA等文件一致

5、產(chǎn)品標準與規(guī)范：所有與橡膠加工相關(guān)的引用標準應是最新的和可用的，建立文件控制系統(tǒng)以管理與維護客戶規(guī)范和工程標準

6、經(jīng)驗教訓：所有與橡膠加工相關(guān)的內(nèi)部和外部的最佳實踐和經(jīng)驗教訓應形成文件并保持更新

7、文件化的工藝規(guī)程：制定橡膠零件制造工藝規(guī)范，包括具體要求和操作參數(shù)，以保持過程控制。可以采用不同形式的文件化記錄

8、實施產(chǎn)品特性的過程能力研究：組織應進行過程能力研究來確保生產(chǎn)出可接受的產(chǎn)品（如，成型厚度，重量），定義重大變更，制定行動計劃并進行跟蹤落實

9、數(shù)據(jù)搜集：組織應建立一個過程，按規(guī)定的時間間隔收集、分析產(chǎn)品和過程數(shù)據(jù)，并作出反應

10、記錄：所有過程控制和測試記錄應在它們被創(chuàng)建的年份之后至少再保留一年

11、內(nèi)審：內(nèi)部評估應至少每12個月完成一次，使用最新版本的AIAG CQI-30橡膠加工系統(tǒng)評估-密煉和成型

12、返工：返工過程應由授權(quán)人員進行，并定義允許和不允許再加工的產(chǎn)品特性。返工活動應有專用的控制表和記錄，符合客戶要求

13、內(nèi)外部問題：質(zhì)量部門應評審、處置并記錄客戶和內(nèi)部抱怨的問題

14、持續(xù)改進：持續(xù)改進應提高質(zhì)量和生產(chǎn)率，按優(yōu)先級排列行動，并證明計劃有效性

15、不合格品管理：有預先確定的人員負責對隔離區(qū)物料的管理

16、作業(yè)指導書：所有過程應有文件化的作業(yè)指導書，并可利于獲取包含緊急情況、設備操作和應急反應、產(chǎn)品檢驗等說明

17、培訓：組織和管理層應當對員工進行培訓。包括后備和臨時員工。應保存培訓記錄和有效性的評估。管理層應定義資格要求和持續(xù)培訓

18、人員能力矩陣表：基本管理和監(jiān)督職能應始終由合格人員履行，并應提供這些基本職責矩陣表供審查

19、預防性維護：關(guān)鍵設備的預防性維護應采用閉環(huán)過程：請求、實施和有效性評估。設備操作員應報告問題，公司數(shù)據(jù)應用于改進預防性維護計劃。維護數(shù)據(jù)應收集和分析，作為預見性維護的一部分

20、備件清單：組織應制定關(guān)鍵備件清單，備件必須可用，以盡量減少生產(chǎn)中斷。管理關(guān)鍵備件的過程和標準，包括備件清單、庫存和供應商信息、更新、采購和維護最低數(shù)量

3、作業(yè)審核

抽取樣品，原材料開始，跟蹤與驗證過程控制方法的實施情況及相關(guān)檢驗記錄、包裝、物流過程是否符合要求

4、橡膠混煉

包括7項內(nèi)容——

1、原材料采購：包括的內(nèi)容有原材料的采購規(guī)范、風險管理、原材料采購、原材料接收管理及相關(guān)的不合格品的管理、供應商評審

2、原材料的內(nèi)部處置管理：需要對零件或容器進行標識，以避免錯誤的加工或批次的混淆，原材料、半成品、成品應適當區(qū)隔和標識，并存儲在專門指定和明確劃定的區(qū)域，出廠批次應可追溯至入廠批次，并能能夠信息進行根本原因分析和持續(xù)改進

3、原材料稱量：建立原材料重量的控制系統(tǒng)，并且建立公差規(guī)范，建立與維護測量系統(tǒng)，建立完整的材料識別與追溯系統(tǒng)，使用防錯系統(tǒng)避免錯誤使用

4、配方控制：建立配方控制系統(tǒng)，確保配方的建立、實施、變更過程是可控

5、煉膠：應有文件化的程序識別每個過程/設備的關(guān)鍵卡料點并對其進行監(jiān)控，關(guān)鍵材料卡料點監(jiān)控包括籃子，桶，材料容器，裝卸設備，烘箱皮帶，負載料斗和傳遞皮帶等

6、收片整理：處理、儲存和包裝的過程確保煉好的膠料的質(zhì)量，保持膠料的清潔度并且存儲在受控環(huán)境中

7、質(zhì)量控制-膠料的檢驗：現(xiàn)場人員執(zhí)行質(zhì)量控制的要求，驗證所有的工藝步驟已按規(guī)定的工藝順序和在規(guī)定的時間內(nèi)完成

5、檢驗和試驗

包括6項內(nèi)容——

1、抽樣檢驗計劃

2、橡膠測試能/設備

3、拉伸性能測試

4、硬度測試

5、壓縮測試

6、內(nèi)部（公司內(nèi)）基本分析能力

6、設施和設備

包括5項內(nèi)容——

1、基本要求：設備對料的控制，尤其是防流入與防流出的控制

2、溫控設備：溫度設備參數(shù)及異常的管控

3、預防性及預見性設備維護

4、過程監(jiān)視及測量裝置的校準

5、生產(chǎn)設備保養(yǎng)：包括日常保養(yǎng)與清潔要求

7、成型

包括4項內(nèi)容——

1、成型通用要求：包括控制計劃及其實施過程中人、機、料、法、環(huán)、測的管理要求

2、模壓成型的特殊要求：包括預成型件及嵌件的控制要求

3、壓鑄成型的特殊要求：包括壓模機及嵌件的控制要求

4、注射成型的特殊要求：包括幾何形狀規(guī)范、噴射噴嘴及嵌件的控制要求

8、基材準備

包括3項內(nèi)容——

1、金屬基材要求：包括來料檢驗、金屬表面質(zhì)量控制及相關(guān)的清潔度管理

2、膠粘劑要求：包括膠粘劑選擇、混合、加工過程及相關(guān)容器的控制管理

3、塑化成型要求：包括來料、表面處理、成型過程的控制管理

關(guān)于企航顧問

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